Препарат, запатентованный как ROTASIIL, совершенно безопасен, хорошо переносится и показывает высокую эффективность в борьбе с ротавирусным гастроэнтеритом. Благодаря этой разработке индийских ученых за два года число пострадавших от смертельно опасной ротавирусной диареи снизилось на 39,5%, сообщает Eurek Alert!
В журнале Vaccine опубликовали результаты исследования третьей фазы эффективности вакцины против опасных ротавирусов BRV-PV (больше известной, как ROTASIIL). В статье говорится, что вакцина безопасна, хорошо переносится и показывает высокую эффективность в борьбе с ротавирусным гастроэнтеритом. В 2013 году в Индии от этой болезни погибло 47 100 человек — это 22% от общего количества умерших во всем мире.
ROTASIIL более, чем на треть снизил количество пострадавших от ротавирусной диареи — на 39,5% за два года. Важно отметить, что эффективность вакцины против смертельной разновидности диареи составила 55%. В исследованиях третьей фазы эффективности вакцины приняли участие 7500 младенцев со всей Индии. Дети принимали ее перорально трехдозовым курсом на 6, 10 и 14 неделе жизни, в рамках стандартной вакцинации.
Центр контроля медицинских препаратов Индии подтвердил безопасность и эффективность вакцины и дал разрешение на выдачу лицензии на производство ROTASIIL. Правительство Индии заказало 3,8 миллиона доз препарата для Программы универсальной вакцинации, которая обслуживает 26 миллионов детей. Также вакцину можно будет приобрести в коммерческих аптеках уже в этом году, после чего планируется выпустить ее на международный рынок.
Параллельно испытания третьей фазы эффективности этой вакцины идут в Нигерии. Они еще в процессе, но первые поступившие данные обнадеживают: эффективность против ротавирусной диареи и тяжелой ротавирусной диареи равна 66,7% и 78,8% соответственно. В отличие от существующих вакцин, BRV-PV не требует хранения в охлажденном виде и может сохранять стабильность до одного года при температуре 37 градусов Цельсия или до полугода при 40 градусах.