Небольшая компания Loxo Oncology готова излечить каждого ракового больного — носителя специфической мутации гена TRK. Если только удастся убедить страховые компании покрыть расходы на генетический анализ.
Лекарство, разработанное компанией, должно выйти на рынок в начале следующего года, и действует против рака с мутацией в гене TRK. Но эта мутация настолько редкая, а генетическое тестирование — настолько дорогая процедура, что встает вопрос, как много больных смогут воспользоваться этим препаратом.
Мутации в гене TRK были открыты в 1982 году. В 2013-14 было обнаружено, что они встречаются не только в случае рака толстой кишки, но и других типов рака: молочной железы, легких, кожи. В 2015 Loxo начала первые клинические испытания лекарства, воздействующего на TRK в 17 различных видах опухолей, и закончила их спустя два года.
Для того чтобы выписать такое лекарство, врачи должны знать генетическую структуру опухоли, а на сегодня в США всего 12% пациентов с раком в последней стадии проходят тесты на генетические мутации, если верить статистике, собранной компанией Foundation Medicine.
На ежегодной встрече Американского онкологического общества Loxo представила результаты препарата larotrectinib, который отключает сигнальный путь, обеспечивающий рост раковых клеток. В 76% случаев опухоль уменьшилась, у 30 пациентов из 55 рост опухоли остановился полностью и не начинался спустя 12 месяцев после окончания лечения.
Loxo надеется получить одобрение Управления по санитарному надзору к концу года и начать кампанию по информированию общественности о существовании такой мутации. В частности, компания будет проводить образовательные семинары для врачей, рассказывая им, какие виды генетических тестов могут обнаружить эту аномалию и что делать, если результаты окажутся положительными.
Однако, подобные генетические анализы стоят от $5000, а страховые компании все еще считают их «экспериментальным лечением» и обычно не покрывают эти расходы. «Эти лекарства могут быть весьма эффективными против определенных типов мутаций, но иногда трудно убедить онкологов направить больного на такое тестирование, ведь мутация бывает у 1% пациентов. Мне кажется, они беспокоятся о том, что их пациенты получат счета на $5000», — говорит Роберт Дебели, онколог и исследователь гена TRK из Университета штата Колорадо.
Согласно исследованию медицинского издания Medscape, большинство онкологов убеждены, что генетические тесты не приносят пользы пациентам, страдающим от раковых заболеваний, и не будут приносить ближайшие лет десять. Это происходит оттого, что нет данных о том, как персонализированное лечение соотносится с генетическими данными, собранными о пациенте, и со стандартным способом лечения рака.